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5項發明專利“融”進1粒藥

德藥制藥一拳頭產品連續3年寫入腫瘤治療指南

德州新聞網訊（記者劉瀟 通訊員韓哲 張小璐）腫瘤治療造成的血小板減少是臨床繞不開的難題。“德藥制藥創研的咖啡酸片，因療效好、價格低、服用方便，逐漸替代了進口藥，成了臨床治療的首選，連續3年入選《腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南》。”4月8日，上海瑞金醫院終身教授沈志祥說。

日前，德藥制藥有限公司的咖啡酸片被評為國家專利密集型產品，該產品擁有咖啡酸原料藥的制備、咖啡酸片及其制備方法和咖啡酸合成精制工藝等5項發明專利，填補了國內該領域技術空白。

在德藥制藥研發中心實驗室的檔案中，1992至2002年的研發日志記載著每一次關鍵技術突破：利用現代藥物合成技術進行工藝創新，將反應溶劑用量減少50%，可有效提高生產效率；獨創的梯度結晶工藝，使產品純度達到99.9%以上——這兩個數值在醫藥領域至今保持領先地位。

“起初，咖啡酸片主要用于止血，后來逐漸發現它在升血小板、升白細胞領域有著獨特療效。”德藥制藥有限公司董事長卞建鋼手持咖啡酸片樣品回憶說，當時進口升血小板藥物占據80%市場，日均治療費用超過500元，而德藥制藥這款藥物推向市場后，日均費用控制在20元之內，迫使同類進口藥價格大幅下降，不僅為腫瘤患者帶來福音，還為國家節省了大量醫保資金。

產品投入市場初期，為進一步驗證咖啡酸片的療效和安全性，德藥制藥投入3000多萬元的專項資金，邀請國內血液病、腫瘤、內分泌方面的專家，不斷開展臨床方面的試驗和研究。“咖啡酸片是治療中輕度血小板減少的首選口服藥，研究結果充分表明，具有療效顯著、不良反應少、用藥安全等優點。”卞建鋼說。

上市以來，咖啡酸片銷量以每年15%至30%的速度增長，工藝歷經不斷的技術升級，產品質量達到國家行業領先標準，成了公司的拳頭產品。“醫藥行業事關民生，研發過程中，我們始終秉持精益求精的態度，從源頭控制質量，確保每一粒藥都達到最高標準。”在卞建鋼看來，從2022至2024年，產品連續3年入選《腫瘤治療所致血小板減少癥治療指南》，就是國家對產品質量和療效的最高認可。

德藥制藥的咖啡酸片去年銷量達2.1億片，年銷售額突破4億元，市場占有率躍居同類產品前三。中輕度血小板減少癥患者用藥后，血小板回升至安全值平均縮短1.8天，這對爭取腫瘤治療窗口期至關重要。

德藥制藥堅持專精特新發展之路，眼下，正在集中精力打造三大核心產品矩陣，形成了以咖啡酸片為代表的抗腫瘤產品線、“得高寧”為代表的心腦血管產品線、“億松”“芬迪寧”為代表的抗感染和解熱鎮痛產品線。公司年研發投入占銷售收入的3.5%，且連年遞增，構建起了從博士后創新實踐基地到省級技術中心的研發體系。