記者從市場監管總局了解到，為進一步加強特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）安全監管，市場監管總局近日修訂發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則（2026版）》（以下簡稱“細則”）。

據市場監管總局介紹，細則是市場監管部門組織對特醫食品企業進行生產許可審查工作的重要技術文件，共7章43條，從生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，主要修訂了五方面內容。

一是按照2025版特醫食品標準的產品分類，調整細化生產許可品種明細；二是按照2023版特醫食品良好生產規范，進一步明確作業區環境衛生控制要求和關鍵設備監控要求；三是按照新修訂的《食品生產經營企業落實食品安全主體責任監督管理規定》，細化關鍵人員崗位職責；四是針對產品適用人群及其過敏風險管理需求，強化產品過敏風險管控；五是結合出現的食品安全風險以及儲運等最新要求，進一步嚴格原料管理。

據悉，細則自發布之日起實施。市場監管總局2019年1月29日發布的《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》同時廢止。